为贯彻落实省局《关于落实基本药物生产及质量监管工作的实施意见》（吉食药监安[2010]7号）文件精神及白山市局基本药物生产工艺和处方核查工作实施方案，规范基本药物生产秩序，确保基本药物的质量。临江市食品药品监督管理局日前组织精干人员对辖区内药品生产企业开展了基本药物生产工艺和处方现场核查工作。 经一周的现场核查，辖区内各药品生产企业都能按照注册审批的生产工艺、处方和GMP要求组织生产。无生产工艺及处方更改行为。近几年所生产的基本药物未发生药物不良反应事件。 通过此次专项核查，不仅了解到药品生产企业执行GMP状况，也增强了药品生产企业负责人的法律意识、责任意识、药品安全意识。排除了基本药物质量安全隐患，确保了药品生产质量，从而有效地防止了严重药品质量事故的发生。对今后的有序监管奠定了基础。 |
