为全面提升我市药品生产企业的法律意识、质量意识和责任意识,严厉打击非法购进、使用化学原料药生产药品的违法行为,确保药品生产质量。日前临江市食品药品监督管理局组织辖区内药品生产企业开展了化学原料药购进、使用情况的自述自纠活动。 活动要求药品生产企业对2008年1月1日以来生产的所有药品所需化学原料药购进和使用情况进行自查,重点按《药品生产质量管理规范》的要求检查原料药的购进合法性和质量控制情况、生产品种、原料药的使用情况等。活动要求药品生产企业对上述自查内容进行认真、细致的自查自纠,对发现的问题制定整改措施马上整改,并将2008年1月1日以来生产药品所需化学原料药的来源、使用情况,生产药品数量及自查自纠报告在十个工作日内报该局技术科。活动后,该局将组织执法人员对药品生产企业开展上述内容的专项检查。 |