为进一步加强药品生产企业的监督管理，全面整顿和规范药品生产行为，提高药品质量，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，保证公众用药安全。按照年初制定的工作计划和省、市局有关文件要求，近日临江食品药品监督管理局组织执法人员开展了为期一周的药品生产企业GMP执行情况大检查。检查前，该局制定了详细的检查方案，方案包括指导思想；工作目标要求；专项整治的重点及内容；实施步骤和主要措施等。 检查时，该局执法人员按方案整治的重点及内容对药品生产企业的关键岗位人员；原材料的采购、存储，检验是否符合标准；成品检验、放行、退货管理、不合格药品管理等；是否按照批准的药品生产工艺组织生产，是否按照药品生产质量管理规范组织生产；是否有未经批准擅自进行药品委托加工的行为等几个方面进行了详细的检查。 经过此次专项检查，未发现辖区内药品生产企业存在违法违规现象。各药品生产企业都能按《药品生产管理规范》组织生产。各药品生产企业都能严格执行GMP标准，全面落实质量管理责任。通过此次专项检查，使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍得到增强，有效地杜绝了违法违规行为的发生，保证了药品生产质量。 |
