临江市食品药品监督管理局为保证辖区内药品生产企业药品质量,完善企业质量保证体系,充分发挥其在保证药品生产质量中的作用,切实落实好药品质量安全。日前,该局组织辖区内各药品生产企业开展了以“保证药品生产质量为主要内容”的自查自纠活动。活动要求药品生产企业制定自查自纠方案,确定自查责任和责任人;要认真检查贯彻执行《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及《药品生产质量管理规范》的情况;要认真查找在执行国家药品标准和药品生产工艺规程中存在的问题;要认真查找执行企业内部管理制度存在的问题。 通过此次自查自纠活动,使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识、药品第一责任人意识普遍增强。使药品生产企业严格按《药品生产质量管理规范》组织生产,全面落实质量管理责任,杜绝违法违规行为,确保药品生产质量 |